Регистрация медицинских изделий подтверждается реестровой записью

Росздравнадзор упразднил прежнюю форму регистрационного удостоверения на медицинское изделие. Соответствующее решение закреплено в Приказе Росздравнадзора от 3 апреля 2026 года № 310, который был зарегистрирован в Минюсте России 5 мая 2026 года.

Это значит, что:

• ранее выданные регистрационные удостоверения сохраняют юридическую силу — но не выступают основным подтверждением регистрации;
• главным доказательством легальности и безопасности медицинского изделия теперь служит запись в электронном реестре;
• все заинтересованные стороны (производители, дистрибьюторы, клиники, пациенты) должны ориентироваться на данные онлайн‑реестра.

Под действие обновлённого порядка попадают все виды медицинских изделий, в том числе:

• диагностическое и лечебное оборудование;
• расходные материалы и инструменты;
• филлеры для косметологии;
• рассасывающиеся и нерассасывающиеся нити для подтяжки тканей;
• биоревитализанты и иные инъекционные препараты для эстетической медицины.

Проверить статус регистрации любого медицинского изделия можно на официальном сайте Росздравнадзора