Проектом документа уточняются правила государственной регистрации медицинских изделий отечественного производства и предусматривается упрощенная процедура при соблюдении ряда условий.
С 1 января 2022 года регистрация медицинских изделий уже осуществляется в соответствии с международными договорами Евразийского экономического союза. Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности в ЕАЭС были утверждены еще в 2016 году. С тех пор и выстраивается общий рынок медицинских изделий.
Однако, надо уточнить, что в 2022 году продлен порядок регистрации и по внутренним государственным правилам.
Согласно проекту, регистрация медицинских изделий в России будет проводиться через электронные ресурсы Росздравнадзора.