Правила утверждены Постановлением Правительства от 10.02.2022 № 145 и вступили в силу с 1 сентября 2022 года. В них прописан алгоритм взаимодействия с производителем (уполномоченным представителем), и Росздравнадзором. Уничтожать медицинские изделия необходимо не ранее через 60 рабочих дней с момента направления производителю (изготовителю) и в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения уведомления о принятом решении об изъятии из обращения и уничтожении фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий.